【珠海电视台】两产品通过GMP检查 珠海97国际率先抵达国家
宣布时间：2011-06-21
泉源：珠海电视台
克日，珠海97国际生物科技股份有限公司的两个主打产品，通过了医疗器械产品规范检查，成为广东首批、珠海首家抵达国家医疗器械最高质量标准的企业 。
珠海97国际此次通过GMP检查的两个产品划分是“一次性使用血液灌流器”和“PGA带针缝合线” 。医疗器械GMP是国家继药品GMP、GSP后推出的管理规范，今年1月1日起正式实验，医疗器械生产企业申请产品首次注册和重新注册时，应当申请GMP检查，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册 。
珠海97国际质量总监侯怀信：医疗器械GMP是国家对医疗器械行业的一个最高认证标准，我们成为珠海市首家通过（GMP）医疗器械检查的企业，对我们的产品的质量和我们的质量管理水平的提高是一个认可，对我们的产品的市场竞争力也会有一个较量大的提高 。
作为中国血液净化行业的领军企业，珠海97国际的血液灌流器系列产品，现在已在海内3000多家大型医院普遍使用，市场占有率抵达95％以上 。自2007年以来，珠海97国际的年销售额一连3年坚持60％以上的增添，2010年上缴税收3000多万元 。凭证现在的生长速率，珠海97国际的销售额将在3年内突破10亿元 。
泉源：珠海电视台
克日，珠海97国际生物科技股份有限公司的两个主打产品，通过了医疗器械产品规范检查，成为广东首批、珠海首家抵达国家医疗器械最高质量标准的企业 。
珠海97国际此次通过GMP检查的两个产品划分是“一次性使用血液灌流器”和“PGA带针缝合线” 。医疗器械GMP是国家继药品GMP、GSP后推出的管理规范，今年1月1日起正式实验，医疗器械生产企业申请产品首次注册和重新注册时，应当申请GMP检查，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册 。
珠海97国际质量总监侯怀信：医疗器械GMP是国家对医疗器械行业的一个最高认证标准，我们成为珠海市首家通过（GMP）医疗器械检查的企业，对我们的产品的质量和我们的质量管理水平的提高是一个认可，对我们的产品的市场竞争力也会有一个较量大的提高 。
作为中国血液净化行业的领军企业，珠海97国际的血液灌流器系列产品，现在已在海内3000多家大型医院普遍使用，市场占有率抵达95％以上 。自2007年以来，珠海97国际的年销售额一连3年坚持60％以上的增添，2010年上缴税收3000多万元 。凭证现在的生长速率，珠海97国际的销售额将在3年内突破10亿元 。
